注射器密合性試驗主要用于檢測注射器在正壓條件下的密合性和泄漏性能，確保用藥安全。密合性試驗主要依據(jù)GB15810《一次性使用無菌注射器》國家標(biāo)準(zhǔn)，以下是關(guān)鍵測試要點：預(yù)灌封注射器密合性測試原理：1.?密封注射器錐孔?：使用符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐接頭封閉注射器錐...

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YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)對皮下植入式給藥裝置的穿刺落屑測試有明確規(guī)定。測試的核心目的是評估裝置在多次穿刺后的耐穿刺性及產(chǎn)生的微粒（落屑）數(shù)量，為皮下植入式給藥裝置的安全性提供了量化評估依據(jù)。企業(yè)需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試，選用合規(guī)設(shè)備，確保產(chǎn)品臨床應(yīng)用的安全性與有效性。一、合格標(biāo)準(zhǔn)落屑數(shù)：...

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YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于針的刺入力和拔出力的測試方法和要求如下?：?刺入力測試?：使用專用的測試針頭以規(guī)定的速度垂直刺入輸液港的注射座膜片，記錄從接觸膜片開始到穿透所需的力值?；拔出力測試?：在完成刺入后，緩慢且勻速地將針頭拔出，記錄從開始拔出到離開膜片所需的最大力值?。?測試步驟?...

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YY/T0285.6-2020附錄A中無氣體泄漏試驗是評估皮下植入式給藥裝置密封性能的重要手段，能夠有效避免其在臨床使用中不會因氣體泄漏導(dǎo)致藥物流失、污染或患者感染風(fēng)險。當(dāng)按照YY/T0285.6-2020附錄A給出的方法進(jìn)行試驗時，皮下植入式輸液港的連接處或所有其它部分應(yīng)無氣體泄漏。如果在2min...

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在材料科學(xué)和工程領(lǐng)域，評估材料的抗沖擊性能對于確保產(chǎn)品安全性和可靠性至關(guān)重要。擺錘沖擊試驗機(jī)（PendulumImpactTester）作為一種經(jīng)典的材料力學(xué)測試設(shè)備，廣泛應(yīng)用于塑料、金屬、復(fù)合材料等行業(yè)的質(zhì)量控制和研發(fā)環(huán)節(jié)。本文將深入探討它的工作原理、測試標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用場景及操作要點，為相關(guān)從業(yè)人員提...

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YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》，該標(biāo)準(zhǔn)適用于皮下植入式給藥裝置（如輸液港、植入式藥泵等），涵蓋其物理性能、化學(xué)性能、生物相容性及滅菌驗證，確保產(chǎn)品安全有效。今天，我們主要介紹一下皮下植入式給藥裝置的物理性能檢測項目及測試方法。一、穿刺性能測...

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在食品、藥品、日化等行業(yè)的包裝生產(chǎn)中，薄膜材料的熱封性能直接影響包裝的密封性、保質(zhì)期和安全性。薄膜熱封試驗儀（HeatSealTester）作為評估熱封工藝的核心設(shè)備，能夠精確測定材料的熱封強(qiáng)度、最佳熱封溫度及壓力參數(shù)。本文將全面解析它的工作原理、測試標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用場景及操作規(guī)范，為包裝工程師和質(zhì)量控制...

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